
因为油、水、颗粒物带入的污染物和微生物会造成生物培养的失败以及对药品的污染,压缩空气作为工艺气源越来越广泛的应用于药品的生产工艺中,因其直接接触原、辅料及内包装材料而成为直接影响药品质量的重要因素。
环境中每立方米空气约含上亿个尘埃微粒,大量细菌附着在微粒上,空气的相对湿度一般在45%以上,大气中的含油气态污染物等。雾霾天气时空气中的污染物更多。空气在压缩和输送过程中不可避免地与机器部件接触,因此空气压缩机输出的压缩空气中含有以下杂质:
1、固体微粒:空气压缩机吸气过滤器无法消除空气中的微粒,空气压缩后固体微粒会增加。
2、水:空气经压缩冷凝后,即成为湿饱和空气,会夹带大量的液态水滴,即使是经分离的纯饱和空气,随着温度的降低,仍会有冷凝水析出。
针对以上情况可使用德尔格水蒸气检测管,货号:8103061,量程:20-1500 mg/m3,进行压缩空气水含量的检测。
3、油:空气经压缩凝聚的油滴、液态油、油雾以及高速、高温运转的空气压缩机采用润滑油以起到润滑和密封作用的油,都会进入到压缩空气中并造成污染。
针对以上情况可使用德尔格油检测盒8103560,量程:0.1,0.5, 1.0 mg/m3,进行压缩空气油含量的检测。
4、微生物及异味。
压缩空气的主要用途:在药品生产企业中,经常用到的压缩气体有空气、氮气和二氧化碳。
其中压缩空气的应用最为广泛,在作为工艺气源使用时,压缩空气直接与物料和药品接触。在作为动力源使用时,虽不直接接触药品,但大部分是在洁净区内使用。
因此,制药用压缩空气必须使用洁净压缩空气,药品生产企业主要是要控制压缩空气的含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无异味。含油压缩空气直接与药物接触会污染药品而滋生细菌,含水会加速细菌的生长和药品吸潮变质。
因此使用德尔格压缩空气质量检测仪Aerotest Alpha进行压缩空气质量检测的重要性与必要性不言而喻。
